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河北省醫療器械行業協會

首頁

關于發布外科紗布敷料等3項注冊技術審查指導原則的通告（2018年第120號）

2021-09-15

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《外科紗布敷料注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》《吻（縫）合器產品注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》《一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則》，現予發布。特此通告。附件：1.外科紗布敷料注冊技術審查指導原則（2018年

國家藥品監督管理局關于發布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導原則的通告（2018年第51號）

2021-09-15

國家藥品監督管理局關于發布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導原則的通告（2018年第51號）國家藥品監督管理局關于發布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導原則的通告（2018年第51號）為加強醫療器械臨床試驗監督管理，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《角膜塑形用硬性

國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械行業標準的公告（2018年第40號）

2021-09-15

國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械行業標準的公告（2018年第40號）國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械行業標準的公告（2018年第40號）YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準自20

河北省藥品監督管理局關于調整新冠肺炎疫情防控相關藥械產品應急審批有關事項的公告

2021-09-15

新冠肺炎疫情發生后，我省迅速啟動疫情防控相關藥品醫療器械應急審批程序，暢通綠色通道，主動靠前服務，加快防疫急需藥品醫療器械應急審評審批，為保障疫情防控醫用物資供應發揮了積極作用。根據商務部、海關總署、國家藥品監督管理局關于有序開展醫療物資出口相關工作部署，結合疫情防控形勢和應急審批總體情況，為保障疫情防控相關藥械產品質

河北省藥品監督管理局關于疫情防控相關藥械品種注冊信息的公告

2021-09-15

為貫徹落實商務部、海關總署、國家藥品監督管理局關于有序開展醫療物資出口工作部署，更好服務醫療物資出口，現將河北省新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等品類的醫療器械產品注冊信息及《新型冠狀病毒肺炎診療方案》相關藥品品種注冊信息予以公告，并在河北省藥品監督管理局網站（http://yjj.heb

國家藥品監督管理局關于發布氣腹機等4項注冊技術審查指導原則的通告（2018年第15號）

2021-09-15

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《氣腹機注冊技術審查指導原則》《醫用低溫保存箱注冊技術審查指導原則》《電子尿量計注冊技術審查指導原則》《電子陰道顯微鏡注冊技術審查指導原則》，現予發布。特此通告。附件：1.氣腹機注冊技術審查指導原則2.醫用低溫保存箱注冊技術

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食品藥品監管總局辦公廳國家衛生計生委辦公廳公開征求《醫藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見

2017-12-26

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