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河北省藥品監督管理局關于疫情防控期間堅決確保出口藥品和醫療器械質量安全的通知
2021-09-15
各藥品、醫療器械生產企業:為認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署,以及國家藥監局2020年藥品上市后監管工作重點任務部署視頻會議和加強疫情防控用出口醫療器械產品質量監管電視電話會議精神,加強出口疫情防控用藥品和醫療器械質量安全監督管理,切實保證出口醫用物資質量安全,現將有關工作要求通知如下:一、新冠肺炎疫情在全球多個國家
國家藥品監督管理局關于批準發布YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標準和2項修改單的公告(2018年第4號)
國家藥品監督管理局關于批準發布YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標準和2項修改單的公告(2018年第4號)國家藥品監督管理局關于批準發布YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標
國家藥監局關于發布醫療器械注冊質量管理體系核查指南的通告(2020年 第19號)
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高醫療器械注冊質量管理體系核查工作質量,國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械注冊質量管理體系核查指南(見附件),現予發布。 特此通告。 附件:醫療器械注冊質量管理體系核查指南醫療器械注冊質量管理體系核查指南.doc
總局關于發布硬性光學內窺鏡(有創類)注冊技術審查指導原則的通告(2018年第54號)
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《硬性光學內窺鏡(有創類)注冊技術審查指導原則》,現予發布。 特此通告。 附件:硬性光學內窺鏡(有創類)注冊技術審查指導原則食品藥品監管總局2018年3月16日2018年第54號通告附件.doc
河北省藥品監督管理局河北省衛生健康委員會關于推進疫苗信息化追溯體系建設工作的緊急通知
各市(含定州、辛集市)市場監督管理局,衛生健康委,雄安新區綜合執法局,有關疫苗生產企業:為貫徹新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》和新頒布的《中華人民共和國疫苗管理法》《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發 關于改革和完善疫苗管理體制的意見 的通知》《國家藥監局綜合司國家
總局關于發布結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊技術審查指導原則的通告(2018年第57號)
總局關于發布結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊技術審查指導原則的通告(2018年第57號)總局關于發布結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊技術審查指導原則的通告(2018年第57號)為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《結核分枝桿菌特異性細胞免
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河北省醫療器械行業協會官方網站正式上線
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食品藥品監管總局辦公廳 國家衛生計生委辦公廳公開征求《醫藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見
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