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關于發布外科紗布敷料等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第120號)

發布時間:

2020-04-29


為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《外科紗布敷料注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《吻(縫)合器產品注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則》,現予發布。特此通告。附件:1.外科紗布敷料注冊技術審查指導原則(2018年

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《外科紗布敷料注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《吻(縫)合器產品注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則》,現予發布。

特此通告。

附件:1.外科紗布敷料注冊技術審查指導原則(2018年修訂)

2.吻(縫)合器產品注冊技術審查指導原則(2018年修訂)

3.一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則

國家藥監局
2018年11月28日

國家藥品監督管理局2018年第120號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2018年第120號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局2018年第120號通告附件3.doc


關于發布外科紗布敷料等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第120號)

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