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河北省醫療器械行業協會

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河北省藥品監督管理局關于發布河北省第二類醫療器械應急審批產品目錄的通知冀藥監械注函〔2020〕69號

2021-09-15

河北省藥品監督管理局關于發布河北省第二類醫療器械應急審批產品目錄的通知冀藥監械注函〔2020〕69號各市（含定州、辛集市）市場監督管理局,雄安新區綜合執法局，省局政策法規和行政審批處、醫療器械監管處、省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院：為全力做好新型冠狀病毒肺炎防控工作，有效保障疫情防控急需醫療器械供應，本著特事特辦

關于批準發布YY 0042—2018《高頻噴射呼吸機》等27項醫療器械行業標準的公告（2018年第97號）

2021-09-15

關于批準發布YY 0042—2018《高頻噴射呼吸機》等27項醫療器械行業標準的公告（2018年第97號）關于批準發布YY 0042—2018《高頻噴射呼吸機》等27項醫療器械行業標準的公告（2018年第97號）YY 0042—2018《高頻噴射呼吸機》等27項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布，其中，強制性標準

國家藥品監督管理局關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告（2018年第94號）

2021-09-15

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）、國務院深化“放管服”改革要求，進一步做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》，國家藥品監督管理局組織遴選了新一批免于進行臨床試驗的醫療

河北省藥品監督管理局關于新冠肺炎防控期間行政審批事項辦理有關事宜的公告

2021-09-15

為全力做好新型冠狀病毒肺炎防控工作，貫徹落實省政府《關于打好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控阻擊戰促進經濟社會平穩健康發展的若干措施》（冀政辦字〔2020〕14號）和《河北省市場監督管理局應對疫情支持企業健康發展若干措施》（冀市監發〔2020〕38號），全面做好我省藥品醫療器械化妝品各類行政審批事項辦理工作，現將相關事宜

關于發布醫用激光光纖產品注冊技術審查指導原則的通告（2018年第130號）

2021-09-15

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《醫用激光光纖產品注冊技術審查指導原則》，現予發布。特此通告。附件：醫用激光光纖產品注冊技術審查指導原則國家藥監局2018年12月17日國家藥品監督管理局2018年第130號通告附件.doc

國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0055—2018《牙科學光固化機》等15項醫療器械行業標準的公告（2018年第72號）

2021-09-15

國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0055—2018《牙科學光固化機》等15項醫療器械行業標準的公告（2018年第72號）國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0055—2018《牙科學光固化機》等15項醫療器械行業標準的公告（2018年第72號）YY 0055—2018《牙科學光固化機》等15項醫療器械行業標準

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食品藥品監管總局辦公廳國家衛生計生委辦公廳公開征求《醫藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見

2017-12-26

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