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國家藥監局綜合司關于發布YY/T 0506.8—2019《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分:產品專用要求》等24項醫療器械行業標準的公告(2019年第60號)
2021-09-15
國家藥監局綜合司關于發布YY/T 0506.8—2019《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分:產品專用要求》等24項醫療器械行業標準的公告(2019年第60號)國家藥監局綜合司關于發布YY/T 0506.8—2019《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分:產品專用要求》等24項醫療
關于批準發布YY 0060—2018《熱敷貼(袋)》等14項醫療器械行業標準和1項修改單的公告(2018年第87號)
關于批準發布YY 0060—2018《熱敷貼(袋)》等14項醫療器械行業標準和1項修改單的公告(2018年第87號)關于批準發布YY 0060—2018《熱敷貼(袋)》等14項醫療器械行業標準和1項修改單的公告(2018年第87號)YY 0060—2018《熱敷貼(袋)》等14項醫療器械行業標準和YY 0650—200
關于發布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告(2019年 第11號)
關于發布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告(2019年 第11號)關于發布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告(2019年 第11號)為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦
關于發布創新醫療器械特別審查程序的公告(2018年第83號)
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),鼓勵醫療器械研發創新,促進醫療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業高質量發展,國家藥品監督管理局組織修訂了《創新醫療器械特別審查程序》,現予發布,自2018年12月1日起施行。原國家食品藥品監督管
關于批準發布YY1298—2016《醫用內窺鏡 膠囊式內窺鏡》醫療器械行業標準第1號標準修改單的公告(2019年第7號)
關于批準發布YY1298—2016《醫用內窺鏡 膠囊式內窺鏡》醫療器械行業標準第1號標準修改單的公告(2019年第7號)關于批準發布YY1298—2016《醫用內窺鏡 膠囊式內窺鏡》醫療器械行業標準第1號標準修改單的公告(2019年第7號)YY1298—2016《醫用內窺鏡 膠囊式內窺鏡》醫療器械行業標準第1號修改單已
國家藥品監督管理局關于發布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第107號)
國家藥品監督管理局關于發布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第107號)國家藥品監督管理局關于發布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第107號)為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊技術審查指導原則
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