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河北省醫療器械行業協會

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總局關于實施《醫療器械分類目錄》有關事項的通告（2017年第143號）

2021-09-15

為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），國家食品藥品監督管理總局于2017年8月31日發布《醫療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》），自2018年8月1日起施行。為做好新《分類目錄》實施工作，現將有關事項通告如下：一、新《分類目錄》的總體說明

總局關于批準發布《口腔醫療器械生物學評價第7部分：牙髓牙本質應用試驗》等40項醫療器械行業標準的公告（2017年第38號）

2021-09-15

總局關于批準發布《口腔醫療器械生物學評價第7部分：牙髓牙本質應用試驗》等40項醫療器械行業標準的公告（2017年第38號）總局關于批準發布《口腔醫療器械生物學評價第7部分：牙髓牙本質應用試驗》等40項醫療器械行業標準的公告（2017年第38號）YY/T 0127.7—2017《口腔醫療器械生物學評價第7部分：牙髓牙

總局辦公廳關于印發2017年醫療器械行業標準制修訂項目的通知食藥監辦械管〔2017〕94號

2021-09-15

北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東省（市）食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院（總局醫療器械標準管理中心），北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心，北京國醫械華光認證有限公司：根據2017年醫療器械行業標準制修訂工作安排，現將2017年醫療器械行業標準制修訂項目印發給你們。其中，中央補助地方醫療器械

總局關于印發醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則的通知

2021-09-15

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：為加強醫療器械生產監督管理，指導監管部門對醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規范》及其相關附錄的現場檢查和對檢查結果的評估，根據《醫療器械生產質量管理規范》及其相關附錄，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械生產質量管理規范定制

總局關于批準發布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫療器械行業標準的公告（2017年第49號）

2021-09-15

總局關于批準發布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫療器械行業標準的公告（2017年第49號）總局關于批準發布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫療器械行業標準的公告（2017年第49號）YY/T 0326—2017《一次性使用離心式血漿分離器》等28項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準自2018年

國家食品藥品監督管理總局關于批準發布YY 0065—2016《眼科儀器裂隙燈顯微鏡》等93項醫療器械行業標準和1項修改單的公告（2016年第25號）

2021-09-15

國家食品藥品監督管理總局關于批準發布YY 0065—2016《眼科儀器裂隙燈顯微鏡》等93項醫療器械行業標準和1項修改單的公告（2016年第25號）國家食品藥品監督管理總局關于批準發布YY 0065—2016《眼科儀器裂隙燈顯微鏡》等93項醫療器械行業標準和1項修改單的公告（2016年第25號）YY 0065—20

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