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河北省醫療器械行業協會

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中國·石家莊國際醫療器械健康城優惠政策

2019-01-21

中國·石家莊國際醫療器械健康城優惠政策?政策優惠環境獨好交通便利（一）對新引進的具有國內先進技術的醫療器械企業，可連續三年給予最高比例不超過100%，年最高額不超過100?萬元的房租補貼。對經認定的公共服務平臺建設，按投入（裝修、公共服務設備購置）的50%，給予最多不超過500?萬元的補貼，對于新建的體外診斷試劑車間，經第三方檢測合格的每平方米給予300?元補貼，最多不超過100萬元。（二）企業取

2019年全國醫療器械注冊法規與申報審評技術要求高級培訓班

2019-01-04

“2019年全國醫療器械注冊法規與申報審評技術要求高級培訓班”，茲定于2019年3月15-17日將于上海舉辦，本次培訓圍繞：?醫療器械研發、技術創新及注冊申報最新進展?醫療器械注冊受理標準詳解及注冊申報常見問題解析?專家咨詢委員會相關程序及流程介紹?RPS（注冊申報規范）項目進展介紹?醫療器械注冊申請電子提交技術指南（試行）（征求意見稿）、《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定規則》分析?新版醫療器械分

河北省醫療器械行業協會官方網站正式上線

2018-01-04

河北省醫療器械行業協會官方網站于2017年12月29日正式上線，歡迎各界人士訪問！并希望大家提出意見和建議。

深入探究美國醫療器械|占全球40%的醫療器械大國的背后揭秘

2017-12-26

隨著中國經濟發展，越來越多的中國公司和投資人開始關注海外醫療器械市場和投資。而美國作為擁有全世界最大醫療器械市場的國家，成為關注的焦點。?首先，美國有強大的消費力，2015年美國醫療器械市場占全球的40%，約為1400億美元。

體外診斷類醫療器械風險分析及風險管理對策

2017-12-26

１、概述?體外診斷設備及試劑歸屬于醫療器械管理范疇，包括用于對人體樣本血液、體液、組織樣本等進行體外檢測的儀器、試劑、試劑盒、校準品物、質控品物等構成的檢測系統。在疾病的預防、診斷、治療、監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中起著重要作用。?體外診斷類醫療器械作為用于預防、診斷、治療監測和對人體健康狀態評價的特殊產品，在設計研發、生產、流通、使用等各個環節中，均普遍存在著風險，這種

重塑醫療行業的14大創新醫療設備/技術

2017-12-26

醫療設備正改變著全球醫療健康領域的各個方面，從物聯網技術到3D打印，新穎的創新醫療設備正逐漸走入到醫療保健機構和患者家中。雖然整個行業面臨著降低醫療支出、實現多樣化競爭與護理改善的壓力，但整體來看，醫療保健業的未來的前景還會客觀的。?新興技術和高知情權病人正在推動這一動態市場的變化。?WHO將醫療器械定義為用于預防、診斷或治療疾病的物品、儀器、裝置或機器，或用于檢測、測量、恢復、糾正或改善身體的結

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食品藥品監管總局辦公廳國家衛生計生委辦公廳公開征求《醫藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見

2017-12-26

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