關(guān)于收集醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息的通知
發(fā)布時(shí)間：
2017-12-26
各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：????根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司下發(fā)的《關(guān)于請(qǐng)協(xié)助提供醫(yī)療器械編碼有關(guān)情況的函》（械注【2017】298號(hào)）（詳見(jiàn)附件1）相關(guān)要求，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)特委托二級(jí)機(jī)構(gòu)“中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)療器械物聯(lián)網(wǎng)管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“專(zhuān)委會(huì)”）完成相關(guān)調(diào)研工作，專(zhuān)委會(huì)將使用合醫(yī)（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司現(xiàn)有“醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用物資信息采集系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“系統(tǒng)”）進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品編
各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司下發(fā)的《關(guān)于請(qǐng)協(xié)助提供醫(yī)療器械編碼有關(guān)情況的函》（械注【2017】298號(hào)）（詳見(jiàn)附件1）相關(guān)要求，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)特委托二級(jí)機(jī)構(gòu)“中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)療器械物聯(lián)網(wǎng)管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“專(zhuān)委會(huì)”）完成相關(guān)調(diào)研工作，專(zhuān)委會(huì)將使用合醫(yī)（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司現(xiàn)有“醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用物資信息采集系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“系統(tǒng)”）進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品編碼數(shù)據(jù)采集，以便完成總局下達(dá)的調(diào)研任務(wù)，同時(shí)形成醫(yī)療器械行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺(tái)。未來(lái)專(zhuān)委會(huì)將以數(shù)據(jù)平臺(tái)為基礎(chǔ)推動(dòng)醫(yī)療器械編碼的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化工作，并與相關(guān)部門(mén)合作，推廣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編碼在醫(yī)療器械全程追溯、不良事件上報(bào)、器械召回管理、集采平臺(tái)數(shù)據(jù)對(duì)接和醫(yī)保結(jié)算審核分析等方面的應(yīng)用，為政府監(jiān)管部門(mén)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理提供便利。
企業(yè)填報(bào)數(shù)據(jù)歸屬各填報(bào)企業(yè)自身所有。請(qǐng)各企業(yè)安排專(zhuān)人協(xié)助做好填報(bào)工作。具體要求如下：
1.填報(bào)企業(yè)：所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
2.填報(bào)網(wǎng)址：各企業(yè)首先登錄填報(bào)系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://plata.camdi.org或https://plat.heyimed.com）進(jìn)行注冊(cè)，待審核通過(guò)后進(jìn)行填報(bào)。
3.填報(bào)內(nèi)容：
（1）生產(chǎn)企業(yè)須填報(bào)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品信息（不含價(jià)格信息）和產(chǎn)品編碼信息（即產(chǎn)品包裝上的條碼信息）。
（2）經(jīng)營(yíng)企業(yè)僅須填報(bào)企業(yè)資質(zhì)信息。
4.填報(bào)時(shí)間：
（1）請(qǐng)于2017年12月31日前完成填報(bào)。
（2）《醫(yī)療器械行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺(tái)》將長(zhǎng)期運(yùn)行，各企業(yè)如有數(shù)據(jù)更新和調(diào)整需求，請(qǐng)隨時(shí)登錄系統(tǒng)進(jìn)行操作。
5.填報(bào)咨詢(xún)電話(huà)： 010-85072289、010-85072281
6.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)咨詢(xún)電話(huà)：010-85659289 段老師
7.產(chǎn)品編碼填報(bào)須知：
（1）產(chǎn)品編碼即印刷在產(chǎn)品包裝上用于識(shí)別產(chǎn)品的條碼信息；
（2）各企業(yè)如產(chǎn)品包裝上印刷有產(chǎn)品條碼信息的必須填報(bào)。
（3）如企業(yè)產(chǎn)品包裝上沒(méi)有條碼信息，只填寫(xiě)產(chǎn)品信息，產(chǎn)品編碼信息字段可以為空。具體請(qǐng)參見(jiàn)填報(bào)系統(tǒng)中的使用指南。
8.填報(bào)注意事項(xiàng)：
（1）每個(gè)企業(yè)只能注冊(cè)1個(gè)主賬號(hào)，企業(yè)根據(jù)管理需要可在主賬號(hào)下設(shè)置多個(gè)子賬號(hào)。各企業(yè)請(qǐng)妥善管理賬號(hào)。
（2）企業(yè)注冊(cè)過(guò)程中如遇系統(tǒng)提示“企業(yè)已經(jīng)注冊(cè)”的情況，請(qǐng)通過(guò)填報(bào)咨詢(xún)電話(huà)查詢(xún)企業(yè)注冊(cè)聯(lián)系人，通過(guò)企業(yè)內(nèi)部協(xié)調(diào)賬號(hào)管理相關(guān)事宜。
（3）企業(yè)完成數(shù)據(jù)填報(bào)后，請(qǐng)通過(guò)授權(quán)操作授權(quán)協(xié)會(huì)使用其產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行編碼分析。（具體請(qǐng)參見(jiàn)填報(bào)系統(tǒng)使用指南）
（4）請(qǐng)各企業(yè)關(guān)注微信公眾號(hào)，以便接收協(xié)會(huì)相關(guān)通知。
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