河北艾馳生物科技有限公司
發(fā)布時間：
2017-12-29
河北艾馳生物科技有限公司河北艾馳生物科技有限公司成立于2015年9月14日，注冊資金10200萬元，位于遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療器械及配套體外診斷試劑的高新技術(shù)企業(yè)，是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員，是河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位。公司專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)和生產(chǎn)，致力于為人類醫(yī)療健康提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。?公司在長春建有儀器研發(fā)中心，北京建有免疫化學發(fā)光試劑研
河北艾馳生物科技有限公司
河北艾馳生物科技有限公司成立于2015年9月14日，注冊資金10200萬元，位于遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療器械及配套體外診斷試劑的高新技術(shù)企業(yè)，是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員，是河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位。公司專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)和生產(chǎn)，致力于為人類醫(yī)療健康提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
公司在長春建有儀器研發(fā)中心，北京建有免疫化學發(fā)光試劑研發(fā)中心。研發(fā)人員具有多年的行業(yè)經(jīng)驗，公司產(chǎn)品全部為自主研發(fā)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。
公司建有13000平米的生產(chǎn)車間。公司現(xiàn)已取得80個生化試劑產(chǎn)品的注冊證，其中基質(zhì)金屬蛋白酶-3為國家首創(chuàng)產(chǎn)品，用于評估類風濕關(guān)節(jié)炎疾病程度和治療效果，優(yōu)于其他傳統(tǒng)的常規(guī)實驗室指標；血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒為國內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品，線性范圍可達500mg/L，遠優(yōu)于國內(nèi)一般廠家的100mg/L，產(chǎn)品性能達到國際領(lǐng)先水平，公司所有生化試劑產(chǎn)品均具有配套的校準品和質(zhì)控品；4款全自動生化分析儀AS-400、AS-600、AS-800、AS-1600的產(chǎn)品注冊證，其中AS-1600速全自動生化分析儀被列為河北省重點領(lǐng)域首臺（套）重大技術(shù)裝備產(chǎn)品；化學免疫發(fā)光試劑已完成83個品種的研發(fā)工作，涵蓋了甲功、性腺、不孕不育、肝纖、腫瘤標注物、傳染病等項目，其中二類產(chǎn)品44個，三類產(chǎn)品有39個。二類產(chǎn)品已完成注冊檢，下一步將開展臨床實驗，計劃2017年底取得產(chǎn)品注冊證。自主研發(fā)的全自動化學發(fā)光免疫分析儀AM-200、全自動尿液分析研發(fā)工作已結(jié)束，正在報批中。
計劃至2018年底，公司在取得400、600、800、1600型系列生化分析儀的基礎(chǔ)上，將再取得全自動生化分析儀200及全自動化學發(fā)光分析儀100、200、360型的生產(chǎn)許可證，并取得80個化學發(fā)光檢測試劑盒、120個生化檢測試劑盒的產(chǎn)品注冊證。預計經(jīng)過3-6年的發(fā)展，公司將建成年產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備3800臺，體外診斷試劑100萬盒以上的生產(chǎn)規(guī)模，實現(xiàn)國內(nèi)外銷售額超10億元。
公司將以國家健康"2030"發(fā)展戰(zhàn)略為契機，大型診療設(shè)備、診斷設(shè)備和診斷試劑為重點，構(gòu)建涵蓋醫(yī)院臨床檢驗系統(tǒng)的檢測設(shè)備和試劑綜合一體的格局。成為國內(nèi)獨家可生產(chǎn)醫(yī)療儀器、配套試劑及校準品、質(zhì)控品的生產(chǎn)廠家，形成組織架構(gòu)完善、質(zhì)量體系規(guī)范、生產(chǎn)研發(fā)銷售一體、文化建設(shè)一流的現(xiàn)代化醫(yī)療器械生產(chǎn)基地，成為河北省企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的現(xiàn)代化高科技上市公司和示范基地。
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