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總局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒的公告(2016年第195號)

發布時間:

2020-04-29


為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),國家食品藥品監督管理總局組織起草了《醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒》,現予以發布。 本附錄是定制式義齒生產質量管理規范的特殊要求。定制式義齒

  為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),國家食品藥品監督管理總局組織起草了《醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒》,現予以發布。

  本附錄是定制式義齒生產質量管理規范的特殊要求。定制式義齒生產質量管理體系應當符合《醫療器械生產質量管理規范》及本附錄的要求。

  特此公告。

  附件:醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒


食品藥品監管總局
2016年12月16日

2016年第195號公告 附件.docx




總局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒的公告(2016年第195號)

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