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總局關于批準發布YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準的公告(2018年第27號)

發布時間:

2020-04-29


總局關于批準發布YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準的公告(2018年第27號)總局關于批準發布YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準的公告(2018年第27號)YY 028

YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2019年3月1日起實施,標準編號、名稱如下:

YY 0285.52018

血管內導管一次性使用無菌導管第5部分:套針外周導管

YY/T 05282018

牙科學金屬材料腐蝕試驗方法

YY/T 15782018

糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)

YY/T 15792018

體外診斷醫療器械體外診斷試劑穩定性評價

YY/T 15802018

肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

YY/T 15812018

過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒

YY/T 15822018

膠體金免疫層析分析儀

YY/T 15832018

葉酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

YY/T 15842018

視黃醇結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

YY/T 15862018

腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

YY/T 15882018

降鈣素原測定試劑盒

YY/T 15902018

心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

YY/T 15922018

ABO正定型和RhD血型定型檢測卡(柱凝集法)

YY/T 15932018

生長激素測定試劑盒

YY/T 15992018

牙科學聚合物基修復材料聚合收縮測試方法激光測距法

YY/T 16052018

糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

  上述標準適用范圍見附件。

  特此公告。

  附件:YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準適用范圍


食品藥品監管總局
2018年2月24日

2018年第27號公告附件.doc


總局關于批準發布YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準的公告(2018年第27號)

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