國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗兩個指導(dǎo)原則的通告（2018年第21號）
發(fā)布時間：
2020-04-29
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為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究指導(dǎo)原則》《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究指導(dǎo)原則
2.冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導(dǎo)原則
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年5月4日
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第21號通告附件1.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第21號通告附件2.doc
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗兩個指導(dǎo)原則的通告（2018年第21號）
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