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國家藥品監督管理局關于發布鼻飼營養導管等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第80號)

發布時間:

2020-04-29


為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《鼻飼營養導管注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《一次性使用無菌導尿管注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《定制式義齒注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》,現予發布。 特此通告。 附件:1.鼻飼營養導管注冊技術審查

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《鼻飼營養導管注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《一次性使用無菌導尿管注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《定制式義齒注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》,現予發布。

  特此通告。

  附件:1.鼻飼營養導管注冊技術審查指導原則(2018年修訂)
2.一次性使用無菌導尿管注冊技術審查指導原則(2018年修訂)
3.定制式義齒注冊技術審查指導原則(2018年修訂)


國家藥品監督管理局
2018年8月28日

國家藥品監督管理局2018年第80號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2018年第80號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局2018年第80號通告附件3.doc


國家藥品監督管理局關于發布鼻飼營養導管等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第80號)

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